干细胞质量检测
产品名称： 干细胞质量检测
英文名称： Stem cell quality characterization
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北京安必奇生物科技有限公司
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安必奇生物依托拥有多年服务经验的技术团队和先进的仪器设备，并严格按照《干细胞制剂制备与质检行业标准（试行）》中提及的10种必检项目及检测要求，快速地为客户提供全方位的干细胞质量检测服务。
质量检测是为了保证干细胞经特定体外处理后对其安全性、有效性和质量可控性进行较全面的质量检测，包括但不限以下10各方面：
| 服务项目 | 检测项目 | 检测目的 |
| 细胞鉴别 | 细胞形态、遗传学、代谢酶亚型谱分析 表面标志物鉴定 特定基因表达产物鉴定 | 对不同供体及不同类型的干细胞进行综合的细胞鉴别 |
| 存活率及生长活性 | 活细胞计数 细胞倍增时间检测 细胞周期检测 克隆形成率 端粒酶活性检测等 | 判断细胞活性及生长状况 |
| 纯度和均一性 | 细胞表面标志物鉴定 遗传多态性 特定生物学活性 | 检测干细胞制剂进行纯度和均一性；特别是对胚胎干细胞及iPS细胞植入人体前的终末诱导分化产物 |
| 无菌试验和支原体检测 | 依据现行版《中华人民共和国药典》中的生物制品无菌试验和支原体检测流程 | 检测细菌、真菌及支原体污染 |
| 细胞内外源致病因子检测 | 牛源特定病毒的检测（如使用过牛血清）；猪源细小病毒检测（如使用过胰酶等猪源材料等 | 检测人源和（或）动物源性特定致病因子 |
| 内毒素检测 | 应根据现行版《中华人民共和国药典》中的内毒素检测流程 | 检测内毒素 |
| 异常免疫学反应（异体来源） | 对人总淋巴细胞增殖 对不同淋巴细胞亚群增殖能力的影响 对相关细胞因子分泌的影响 | 检测干细胞制剂可能引起的异常免疫反应 |
| 致瘤性 | 免疫缺陷动物体内致瘤试验 | 检验细胞的致瘤性 |
| 生物学效力试验 | 检测干细胞分化潜能 诱导分化细胞的结构和生理功能 对免疫细胞的调节能力 分泌特定细胞因子 表达特定基因和蛋白 | 判断干细胞制剂与治疗相关的生物学有效性 |
| 培养基及其他添加成分残余量检测 | 牛血清蛋白、抗生素、细胞因子等残留检测 | 避免制备过程中制剂残余成分影响干细胞制剂质量和安全性 |
感谢您选择我公司的干细胞质量检测服务。如有任何相关的问题，请您联系我们的工作人员，我们即刻为您解答和服务。